衢州市人民醫(yī)院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構簡介
文章來源：藥物臨床試驗機構辦 作者： 點擊數(shù)：2768 更新時間：2024-01-31
一、藥物和器械臨床試驗機構基本信息
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機構負責人 |
葉金林 |
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機構副主任 |
陸 煒 |
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機構辦公室主任 |
樓麗君 |
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機構郵箱 |
qzryjgb@126.com |
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接待時間段 |
工作日8:00-11:30，13:30-17:00 |
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辦公室地址 |
浙江省衢州市智慧新城閩江大道100號 衢州市人民醫(yī)院（市公衛(wèi)樓1號樓5樓） |
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備案號 |
藥臨床機構備字2020000819 械臨機構備201800319 |
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開展項目 |
Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、上市后研究等臨床試驗以及體外診斷試劑、醫(yī)療器械臨床試驗 |
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藥品管理模式 |
中心藥房模式+科室藥柜模式 |
1.機構介紹
衢州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(籌)成立于2014年12月，自2015年開始開展藥物臨床試驗工作，2017年5月獲得“國家藥物臨床試驗機構”資格，2020年完成國家藥品監(jiān)督管理局備案。目前，我院有11個專業(yè)可承接藥物臨床試驗（備案號：藥臨床機構備字2020000819），22個專業(yè)可承接醫(yī)療器械臨床試驗（備案號：械臨機構備201800319）。藥物臨床試驗機構下設機構辦公室，負責日常工作。
2.臨床試驗專業(yè)
藥物臨床試驗專業(yè)：重癥醫(yī)學科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、普通外科、感染科、呼吸與危重癥醫(yī)學科、內(nèi)分泌科、麻醉科、眼科。
器械/體外診斷試劑：泌尿外科、眼科、麻醉科、胸心外科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、骨科、乳甲外科、血管外科、肛腸外科、小兒普通外科、重癥醫(yī)學科、普外科、美容外科、醫(yī)療美容科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科、護理、醫(yī)學檢驗科、中心實驗室、感染科、腎內(nèi)科、口腔科、神經(jīng)外科、醫(yī)學影像科、精神科、兒內(nèi)科、婦科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、皮膚美容科。
特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗備案專業(yè)：營養(yǎng)科
二、工作流程
三、聯(lián)系我們
機構電話：0570-3121509
機構郵箱：qzryjgb@126.com
機構網(wǎng)址：醫(yī)院官網(wǎng)首頁-科研教學-GCP機構
（http://www.shuahang.cn/news_list.aspx?kind_id=67&menuid=64）
機構公眾號：（正在開發(fā)中，敬請期待）
